福巴替尼(futibatinib)

福巴替尼适用于治疗存在成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者，以下为推荐用法用量，患者可用作参考。

推荐用药剂量

推荐剂量

常规剂量福巴替尼的推荐剂量为每日口服一次，每次 20 毫克，可选择以下两种服药组合：一是 5 片 4 毫克规格片剂；二是 1 片 16 毫克规格片剂加 1 片 4 毫克规格片剂。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

服用方式

服用方法本品可随餐服用，也可空腹服用，需在每日大致固定的时间服药；需将片剂完整吞服，严禁压碎、咀嚼、掰开或溶解后服用。

漏服管理

漏服与呕吐处理若患者漏服药物超过 12 小时，或服药后发生呕吐，无需补服，直接按原计划服用下一次剂量即可。

不良反应的剂量调整方案

剂量递减标准

针对不良反应的推荐剂量递减方案如下，若患者无法耐受每日口服 12 毫克的剂量，需永久停用福巴替尼。

首次剂量递减：调整为每日口服一次，每次 16 毫克，可选择 4 片 4 毫克规格片剂或 1 片 16 毫克规格片剂。

第二次剂量递减：调整为每日口服一次，每次 12 毫克，即 3 片 4 毫克规格片剂。

不同不良反应的具体剂量调整策略

不良反应严重程度参照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）4.03 版进行判定。

视网膜色素上皮脱离（RPED）无需调整剂量，可继续按当前剂量服用福巴替尼，同时需定期进行眼科检查：

若症状在 14 天内缓解，维持当前剂量继续用药；若症状 14 天内未缓解，暂停用药直至症状消退，恢复用药时可选择原剂量或降低一个剂量等级。

高磷血症

血清磷酸盐水平 5.5–≤7 mg/dL：维持当前剂量服用福巴替尼，同时启动降磷治疗，每周监测血清磷酸盐水平。

血清磷酸盐水平 ＞7–≤10 mg/dL：启动或调整降磷治疗方案，每周监测血清磷酸盐水平，并将福巴替尼剂量降低一个等级；若剂量调整后 2 周内，血清磷酸盐水平降至≤7 mg/dL，可维持调整后的剂量继续用药；若 2 周内未达标，需再次降低一个剂量等级；若第二次剂量调整后 2 周仍未达标，暂停用药直至血清磷酸盐≤7 mg/dL，恢复用药时采用暂停前的剂量。

血清磷酸盐水平 ＞10 mg/dL：启动或调整降磷治疗方案，每周监测血清磷酸盐水平，同时暂停福巴替尼用药，直至血清磷酸盐≤7 mg/dL，恢复用药时降低一个剂量等级；若经过 2 次用药暂停和剂量递减后，2 周内血清磷酸盐水平仍未降至≤7 mg/dL，需永久停用福巴替尼。

其他不良反应

3 级不良反应：暂停福巴替尼用药，直至毒性反应降至 1 级或基线水平；若为血液系统毒性且 1 周内缓解，恢复用药时采用暂停前的剂量；若为其他类型不良反应，恢复用药时降低一个剂量等级。

4 级不良反应：永久停用福巴替尼。

福巴替尼在发挥治疗作用的同时，也可能引发一些不良反应。这些副作用并非都会发生，但一旦出现，多数需要医疗干预。服用福替巴替尼期间，若出现以下任一副作用，请立即咨询医生。

较常见副作用

泌尿系统相关

膀胱疼痛、尿液带血或浑浊、排尿困难、排尿时灼痛或疼痛、尿频、腰背部疼痛。

消化系统相关

便秘、嘴唇干裂、腹泻、吞咽困难、口干、食欲不振、恶心、胃痉挛、胃部压痛或疼痛、口腔肿胀/刺激/疼痛/炎症，嘴唇/舌头或口腔内出现溃疡、疮口或白斑，呕吐、呕血，或呕吐物呈咖啡渣样、水样或带血腹泻。

皮肤及黏膜相关

皮肤发红、肿胀或疼痛，手足皮肤脱屑、皮肤溃疡、手/足刺痛。

眼部相关

眼干、眼痛（眼球前部透明组织受刺激引发的疼痛）、流泪增多。

全身及其他

发热、乏力、骨痛或关节痛、意识模糊、心律不齐、情绪或精神状态改变、手/臂/足/腿/面部肌肉痉挛、口周/指尖/足部麻木刺痛。

较不常见副作用

消化系统相关

黑便（柏油样便）、便血。

血液系统相关

皮肤苍白、异常出血或瘀伤。

全身及其他

异常乏力或虚弱。

服用本品期间医生会通过定期复诊密切监测治疗进展，以评估药物疗效并决定是否需要继续用药，但患者在用药期间也需要自我检测，注意以下情况。

生育相关影响

1、孕期服用本品可能对胎儿造成伤害。若是具备生育能力的女性，医生可能会在治疗开始前为患者进行妊娠检测，确认未怀孕后方可用药。治疗期间及末次服药后至少1周内，需采取有效的避孕措施防止怀孕。

2、男性患者在治疗期间及末次服药后至少1周内，若伴侣具备生育能力，也必须采取有效的避孕措施。若在用药期间怀疑自己怀孕，请立即告知医生。

用药可能出现的不良症状

1、用药期间若出现眼痛、眼干、眼部肿胀或视力变化等症状，请立即就医。这些症状可能是严重眼部问题的信号。医生可能会建议在治疗开始前由眼科医生进行眼部检查，治疗前6个月每2个月复查一次，后续治疗期间每3个月复查一次。

2、可使用人工泪液替代品、保湿或润滑眼用凝胶，以预防或缓解眼干症状。

3、本品可能引发高磷血症（血液中磷水平过高）。若出现胃痉挛、意识模糊、癫痫发作、呼吸困难、心律不齐、情绪或精神状态改变、手/臂/足/腿/面部肌肉痉挛、口周/指尖/足部麻木刺痛，或身体震颤等症状，请立即就医。

和其他药物的相互作用

除非经医生许可，否则请勿同时服用其他药物，包括处方药、非处方药（OTC药物）以及草药或维生素补充剂，以免发生药物相互作用。